Wer in der diagnostischen Medizin für den reibungslosen Ablauf der Abläufe verantwortlich ist, kennt das Prozedere nur zu gut: Sobald der Termin für das Akkreditierungsaudit näher rückt, herrscht höchste Alarmbereitschaft. Dann beginnt ein Wettlauf gegen die Zeit: Physische Akten werden geprüft, Lücken in Notfalltabellen geschlossen, und man hofft, dass bei der Probenentnahme keine Abweichung unbemerkt geblieben ist.
Dieser Stress vor dem Audit offenbart ein klassisches Symptom: Wenn die Qualitätskontrolle auf manuellen Prozessen oder Papierkram beruht, wird die Einhaltung der Vorschriften zu einem vorübergehenden Unterfangen und nicht zu einer betrieblichen Gewohnheit.
Die Wahrheit ist einfach: Ein Spitzenlabor sollte sich nicht auf ein Audit „vorbereiten“ müssen. Der Prozess muss per Definition jederzeit auditierbar sein.
Das Ende papierbasierter Beweisführung.
In der präanalytischen Phase – in der bis zu 70 % der Diagnosefehler auftreten – stellt die Überprüfung der Einhaltung der Vorgaben seit jeher einen Engpass dar. Wie lässt sich dem Prüfer mit mathematischer Präzision nachweisen, dass die Stauzeit eingehalten, die Homogenisierung gemäß Protokoll durchgeführt oder die lückenlose Dokumentation der Probenkette vom Probenbett bis zur Zentrifuge gewährleistet wurde?
Mit eTrack verfolgt Greiner Bio-One seit jeher das Ziel, die Einhaltung von Vorschriften zu einem automatischen Nebenprodukt gut erledigter Arbeit zu machen:
- Unveränderliche digitale Aufzeichnung: Jeder Scan, jede Punktionszeit und jede Röhrchenvalidierung erzeugt einen digitalen Echtzeitdatensatz. Nachträgliche Dateneingabe oder Datenverlust sind ausgeschlossen.
- Aktive Protokollsteuerung: Das System verhindert, dass obligatorische Schritte vom Datensammler übersprungen werden. Die Sicherheitsverriegelung greift direkt an der Quelle ein und beseitigt Abweichungen, bevor diese zu einem formellen Audit-Fehler führen.
- Nachweise mit nur wenigen Klicks: Anstatt Dutzende von Ordnern mit physischen Belegen zu öffnen, kann der Manager vollständige Rückverfolgbarkeitsberichte und die Prozesshistorie direkt aus dem Dashboard abrufen.
Akkreditierung als Kultur, nicht als Ereignis.
Programme wie PALC, ONA und ISO achten nicht nur auf unterzeichnete Zertifizierungen; sie bewerten die Reife und die tatsächliche Sicherheit von Prozessen im Gesundheitswesen.
Wenn die Technologie die Aufzeichnung und den Schutz des präanalytischen Workflows übernimmt, gewinnt das Team Sicherheit und das Management Planbarkeit. Das Audit wird nicht länger zur Stressphase, sondern zu einem ganz normalen, sicheren Arbeitstag.
Wie handhabt Ihr Labor heute präanalytische Nachweise: mit Ordnern und Papier oder mit nachvollziehbaren Daten in Echtzeit?
Eine Umarmung
Leonardo Lippel Rodrigues
Vertriebs- und Technologiemanager